福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
63
-
浏览
54
-
获赞
1
热门推荐
-
31省份11月CPI出炉:19地上涨,下阶段物价走势如何
日前,国家统计局公布了31省份2024年11月居民消费价格指数(CPI)。中新经纬梳理发现,11月,19省份CPI同比上涨。图片来源:国家统计局网站19省份CPI同比上涨,宁夏“九连降&r篮球比赛图片暴力篮球什么意思篮球达人作文
将来主义展览行将举办篮球达人作文,此中展现了一名西装革履的男士的照片将来主义展览行将举办篮球达人作文,此中展现了一名西装革履的男士的照片。一张音乐会海报宣扬了一场出色的角逐篮球达人作文。角逐由官方媒体儿童篮球培训机构男篮最新消息篮球比赛平台
锻练会按照每一个孩子的性情与体能特性,来按部就班地培育起孩子对活动的兴趣,重视进步综合本质,增进片面开展,熬炼出安康的体格和悲观向上的品格,和谐的讲授气氛,动员孩子在生长过程当中的自大与欢愉锻练会按照篮球nba人员名单cba篮球直播篮球训练软件排行榜
就在明天湖人队锻炼完毕以后,湖人队的主锻练沃格尔承受了采访说道:在复赛以后湖人队内首发的成绩,我是对峙波普来出任首发的地位,在本赛季开端之初,湖人队不断有着如许的说法就是“一场角逐下来假如波普得分以后Herschel Supply 2019 全新夏季系列 Lookbook 赏析~
潮牌汇 / 潮流资讯 / Herschel Supply 2019 全新夏季系列 Lookbook 赏析~2019年04月04日浏览:4114 来自加拿大的潮背包品牌西瓜视频独播《重案六组》:张演技一流,却甘心做配角!
西瓜视频独播《重案六组》:张演技一流,却甘心做配角!2019-08-26 22:27:29 来源:大众娱乐网 责任编辑: saisai每日热点资讯篮球精神的金句现代物流最新资讯
金昌出台施行计划建立“无废都会”“绿色快递”获撑持|克日,甘肃省金昌市当局办公室印发《金昌市“十四五”期间“无废都会”建立备行计划》,鞭策全市邮政快递业绿色转型开展获撑持金昌出台施行计划建立&ldqucba篮球赛事中国篮球协会官方网2023年11月2日
1.停息1.停息。锻练员或助理锻练员恳求停息,每队可准予在第1、2节上半时)停息2次,第3、4节下半时)停息3次,第4节当角逐计时钟显现2分钟或更少时最多2次停息,每一个决胜期1次。1.五人制角逐由4阿水大杯茶 一个非常有发展潜力的品牌
在市场之中是拥有很多不错的奶茶加盟品牌所在的,其中,阿水大杯茶加盟就是一个口碑很良好的项目了,而正是因为他的好口碑,才可以让阿水大杯茶从众多的加盟品牌之中突出,让自己的饮品在行业之中快速的自足起来。那战队集结再燃热血 《全职高手》荣耀之战一触即发
战队集结再燃热血 《全职高手》荣耀之战一触即发2019-08-08 10:21:29 来源:大众娱乐网 责任编辑: 萧鑫篮球场多少平米aba篮球今天比赛关于篮球的职业
此中,足球园地10.53万个,场空中积2.95亿平方米,五人制足球园地达4.44万个,是天下足球园地中数目最多的园地范例,七人制足球园地aba篮球明天角逐、十一人制足球园地、沙岸足球场数目别离为3.6今日篮球推荐分析篮球简介2023年11月6日
但在外乡球员对决中,具有CBA外乡一哥易建联和周鹏、任骏飞、徐杰、自动代言不良品牌的胡明轩、曾繁日、杜润旺等多名新老国手的广东男篮声势可谓奢华昔日篮球保举阐发昔日篮球保举阐发篮球简介,上海男篮固然挖来阿森纳的大计划!阿尔特塔将裁掉7名球员,8000万的佩佩终于走了
在英超联赛已经进行了28轮的情况下,阿森纳目前依然领先曼城8分,在对冠军的争夺当中占得了先机,虽然说他们目前的阵容也出现了明显的伤病问题,包括富安健洋在内的多名球员都有可能缺席接下来的比赛,但是前期积青春不止于“甜” 《致我们甜甜的小美满》圆满杀青
青春不止于“甜” 《致我们甜甜的小美满》圆满杀青2019-09-25 09:58:38 来源:大众娱乐网 责任编辑: 萧鑫中国男篮最新比赛篮球快讯!篮球运动精神是什么
比胜过节拍极快,五位球员在场上不竭停止停止攻防转换比胜过节拍极快,五位球员在场上不竭停止停止攻防转换。球员在比胜过程中能够在死球形态下停止改换中国男篮最新角逐,他们在场上的目标是防卫对方对位球员中国男