福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
8
-
浏览
3
-
获赞
5
热门推荐
-
福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、新模式,满足群众24小时购械需求,加强医疗器械自动售卖机以下简称自动售械机)的管理,防范医疗器械质量安全风险,近日,福建省厦门市市场监管局在福建莆田:6家网络餐饮店因假证、脏乱差等问题被曝光
中国消费者报福州讯记者张文章)为切实保障广大消费者“舌尖上的安全”,推动网络餐饮服务食品安全监督管理,规范网络餐饮服务经营行为,7月30日、8月1日,福建省莆田市市场监管局就近期检查中发现的典型问题先速读:理财子公司探路“慈善金融”
(资料图)在全球格局日趋复杂的当下,通过传统慈善捐赠来解决社会问题的效率无法赶上社会发展的节奏已成为共识,慈善金融的快速发展成为时代进步的必然产物。6月30日,信银理财联合中央财经大学绿色金融国际研究大健康管理趋势下,益生菌食品日趋流行
一说起益生菌,大家都容易联想到酸奶或乳制品,事实上,越来越多的食品企业研发推出了益生菌食品。近日,记者走访发现,益生菌坚果、益生菌麦片、益生菌奶茶、益生菌棒棒糖等产品在市场上越来越常见。 业浓厚军事风!Nike LeBron 16 Low 鞋款军绿迷彩版本抢先预览~
潮牌汇 / 潮流资讯 / 浓厚军事风!Nike LeBron 16 Low 鞋款军绿迷彩版本抢先预览~2019年04月03日浏览:10316 昨日曝光的 atmos x云知声发布“Pandora”语音中控方案,产品智能化只需6个月
5年,对一家创业公司来说是一道门槛。2012年6月29日,云知声在北京成立,2013年6月,完成A轮一亿元融资,2014年12月,完成五千万美元B轮融资,2015年底,完成B+轮数千万美金的融资。据云《古墓丽影三部曲》劳拉性感海报被官方删了:必须正确
近日《古墓丽影三部曲:重制版》新更新上线,有人发现官方删除了《古墓丽影3》第四关某房间中的劳拉性感海报,并且没有在更新说明中提到删减。游戏更新前游戏更新后在评论区有玩家表示:“这些海报只是游戏彩蛋而已Steam最新一周销量榜 Steam Deck反超《绝地潜兵2》
Steam最新一周销量榜出炉2024年4月16日-2024年4月23日),本周Steam Deck反超《绝地潜兵2》成功登顶,新作《恶意不息》也登上榜单,排名第三。Top 10榜单:1. Steam阿水大杯茶 一个非常有发展潜力的品牌
在市场之中是拥有很多不错的奶茶加盟品牌所在的,其中,阿水大杯茶加盟就是一个口碑很良好的项目了,而正是因为他的好口碑,才可以让阿水大杯茶从众多的加盟品牌之中突出,让自己的饮品在行业之中快速的自足起来。那魔兽世界正史txt,魔兽世界:一段跨越时空的奇幻之旅
魔兽世界:一段跨越时空的奇幻之旅从古老的魔兽争霸到震撼人心的魔兽世界,这部奇幻史诗见证了无尽的战争与英勇。让我们一同踏上这场充满传奇色彩的冒险之旅,领略魔兽世界的魅力与魔力。魔兽世界正史的开篇要追溯到魅族拆分手机业务,魅蓝独立,新LOGO曝光
雷锋网6月28日消息,昨日有网友曝光魅族旗下品牌魅蓝的全新logo,今天上午多家媒体又称在国家工商行政总局商标局的官方网站上找到了魅蓝品牌的新商标,种种现象表明魅蓝品牌要独立了。魅蓝是魅族为对抗小米手2024年一季度,国内药企买卖热度持续升温!涉及新天药业、迈瑞医疗……
【化工仪器网 行业百态】新天药业收购汇伦医药、华润双鹤收购华润紫竹、迈瑞医疗收购惠泰医疗……2024年一季度,国内医药领域掀起一轮并购热潮。据悉,3月7日晚间,新天药业发布时尚服装行业logo(时尚服装行业营销策略)
时尚服装行业logo时尚服装行业营销策略)来源:时尚服装网阅读:1474一个类似蝴蝶logo是什么牌子1、是STYLE&CO,一般附属于美国梅西百货Macys)。一个来自美国,创立于1943年最新:4月青岛楼市预计34盘入市 西海岸和城阳新盘最多
转眼楼市时间轴已临近传统旺季“银四”,据青岛新闻网统计,2017年4月青岛预计将有34盘入市,其中5盘新入市,29盘加推。从分区情况来看,黄岛区预计将有8盘加推,城阳区将有7个总局瞄准非法宣称功能的食品!各地举措来了~
4月8日全国打击整治养老诈骗专项行动部署启动,目前已转入打击整治环节!专项行动规格高,范围广,涉及的成员单位包括:中央政法委、网信办、最高法、最高检、公安部、民政部、自然资源部、住建部、文旅部、