科技创新！
本市今年第二款国产1类创新药获批上市，为黑色素瘤患者提供新选择
图说：1类创新药妥拉美替尼胶囊上市 采访对象提供
讯（记者 金旻矣）近日，本市国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的今年1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平）上市，适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的第款NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。这是国产供新本市今年第二款获批上市的国产1类创新药。
妥拉美替尼是类创瘤患选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的新药选择活性发挥抗肿瘤作用。该药品的获批上市为抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择。
今年1季度，上市色素本市共有2款国产1类创新药获批上市。为黑
近期，本市市药品监管局正聚焦提升服务能级，今年持续推进药品、第款医疗器械注册服务迭代升级；及时了解企业需求，国产供新针对重要企业的类创瘤患关键品种实施“一品一企一策”，为企业精准匹配、新药选择主动推送、培训解读适用政策，提高产品注册申报成功率；服务创新企业提升临床试验质量，强化以上市为导向的临床试验支撑能力，缩短从基础研究到产业化周期，助力创新药械研发上市。深入推进营商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。
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