福建厦门出台医疗器械自动售卖机管理规定
中国消费者报福州讯(记者张文章)为鼓励发展医疗器械零售新业态、福建新模式,厦门满足群众24小时购械需求,出台加强医疗器械自动售卖机(以下简称自动售械机)的医疗管理,防范医疗器械质量安全风险,器械近日,自动福建省厦门市市场监管局在该省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》(以下简称《规定》),售卖该《规定》自9月1日起施行,机管有效期5年。理规
《规定》对医疗器械经营企业设置自动售械机的福建备案流程予以明确,并对自动售械机的厦门经营主体、经营范围、出台基本原则以及质量管理体系等提出要求。医疗设置企业设置自动售械机应当符合《医疗器械经营质量管理规范》《福建省医疗器械经营监督管理细则》的器械相关要求,建立自动售械机质量管理制度,自动对设置的自动售械机进行统一管理;建立自动售械机内的医疗器械经营全过程的质量记录,包括但不限于:进货查验记录、陈列检查记录、温湿度记录、销售记录、库存记录、售后服务记录等;应当配备符合《医疗器械经营质量管理规范》要求的计算机信息管理系统,自动售械机设备实行“一机一号”联网管理,计算机系统能实现企业仓库、软件后台及自动售械机实时数据对接;具备与自动售械机的设置位置、数量等相适应的贮存、配送条件和能力;自动售械机内的陈列环境应当符合医疗器械标签或者说明书标示的要求,并做好相应记录;自动售械机内的医疗器械,应当具有完整的包装、标签和说明书;自动售械机内同时陈列非医疗器械的,应当分开陈列,并设置醒目标识区分医疗器械与非医疗器械;应当根据产品效期、贮存温湿度、摆放时间等情况,定期对自动售械机内陈列的医疗器械进行检查,发现医疗器械存在质量安全问题的,应当采取措施暂停销售问题医疗器械,并及时撤柜。鼓励企业采用远程视频巡查、计算机系统管控等先进技术手段进行定期检查。
针对销售与售后,《规定》要求,通过自动售械机销售医疗器械,应当场出具销售凭证,记录医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号,生产批号或者序列号、数量、单价、金额,零售企业名称、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。应当在自动售械机的醒目位置展示设置企业的《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》等复印件以及售后服务电话、投诉举报电话12315等联系方式,提示消费者“严格按照产品说明书使用医疗器械”,应当采取措施及时处理和反馈消费者反映的问题,建立畅通的意见反馈机制及退货等售后服务渠道。另外,在自动售械机上发布医疗器械广告前需经审查,发布时不得擅自改变审查许可内容;对产品信息的宣传应当真实合法,以经负责药品监管的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。应当遵守《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定。
《规定》要求,设置企业设置自动售械机应当向属地市场监管局备案。设置企业同时将自动售械机相关情况告知属地市场监管部门,自动售械机设置地市场监管部门于30个工作日内对自动售械机开展现场检查。设置企业属地市场监管部门负责经营主体的日常监督检查,设置地市场监管部门负责本辖区内自动售械机的监督检查,同时加强跨辖区协作配合、信息共享。设置地市场监管部门应结合广告、价格、投诉举报等情况加强对自动售械机的监管。市场监管部门发现设置企业违反本规定情形的,可以对企业法定代表人、企业负责人进行告诫或者约谈,责令企业限期整改;发现违法违规行为的,依法依规处理。
《规定》出台后,符合条件的医疗器械经营企业可在医院、社区、商场等场所设置自动售械机,销售由消费者个人自行使用的第一、二类医疗器械,满足消费者24小时购买医疗器械需求和医院患者的临床急需,使医疗器械可获得性进一步提高。同时,企业经营模式将更灵活多样,企业可在市内设置多台自动售械机,打破一个经营点开办一家门店的传统模式,企业每年可节省费用10万元左右。
责任编辑:游婕上一条:吉林四平:“一站式”服务助力换热器中小企业高质量发展下一条:乡村振兴|福建漳平:开展“药安乡村”专项整治巩固提升行动友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
8
-
浏览
68716
-
获赞
77
热门推荐
-
福建漳州首张《数据知识产权登记证书》落地
中国消费者报福州讯记者张文章)8月30日,福建省漳州市市场监管局举行首张《数据知识产权登记证书》颁证仪式,向青蛙王子福建)婴童护理用品有限公司颁发《数据知识产权登记证书》,标志着漳州市数据知识产权登记我们需要怎样的社交网络?
淫媒滋生、一夜情暗涌、“佳缘”变成“假缘”……婚恋交友网上暗开“罪恶之花”。继“中国婚恋网站第一案”后,交友网风波不断,交友网络被指正在不同程度滋生出变异的种子。11月28日 《光明日报》)婚恋网站是朱元璋为何对这些功臣们鸟尽弓藏?很大程度源于政治因素
众所周知,朱元璋是明朝的开国皇帝,而且也是中国历史上最著名的草根皇帝之一,年轻的时候既当过和尚也要过饭,在建立大明王朝后也是颇受争议,其中最让人不解的就是建朝初期对功臣们大肆屠杀的事件,因为根据史料记其实三国的武将多为降将,为何庞德就是宁死也不愿投降刘备?
在三国时期有一位大将他刚直勇敢,武艺也非常出众,用现在的话来说就是一个十足的“铁汉子”,不仅如此,此人生平最大的功劳便是力斗关羽,并且用箭射伤了关羽中额,单是这一点战绩,在三国之中就很少有人可以做到!夏季妈妈时尚服装(夏天妈妈装时尚流行吗)
夏季妈妈时尚服装夏天妈妈装时尚流行吗)来源:时尚服装网阅读:1518怎样挑选妈妈装?第三种、套裙。如果说新娘在婚礼上选择了穿西式的婚纱,那么妈妈也最好是穿西式礼服,可以穿连衣裙,或者两件式套裙,既正式开挂的人生不需要解释,刘秀如何创造3万打败42万的奇迹?
公元前8年,王莽废掉了刘婴自己登上了皇位,正式代汉称帝,建立了新朝。此后王莽开始了许多不明智的超前改革,严重侵犯了世家门阀的利益,进而被世家门阀所抛弃,而整个大汉疆域也因此陷入军阀混战的局面。下面趣历唐朝崇信的是道教,为何李世民还要支持玄奘翻译佛经?
说到唐玄奘,大家都会想到什么呢?其实李世民派唐僧西天取经这件事情,这样说并不是很准确,但是在《西游记》的框架之下,李世民是非常支持唐僧的,这一点可以肯定,只是,李世民是尊老子为先祖的,也就是说他们信奉完善底层劳动者权益不要玩噱头
漫画/李华四川宜宾市选拔70名曾受到省、市表彰的优秀环卫工人,已于18日起分4批前往新加坡考察学习,他们将通过参观、访问的形式,了解新加坡先进的环卫作业和管理经验。(11月28日《人民日报》)给环卫工首届东北三省一区电子数据取证大比武举行
中国消费者报长春讯记者李洪涛)为推进市场监管部门勘查取证工作专业化发展,进一步发挥区域协同执法优势,提升执法效能,近日,首届东北三省一区电子数据取证大比武在长春举行,来自内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、扇向女童的巴掌暴露了监管滞后
近日,山西省太原市的一名幼儿园女教师被行政拘留了,据报道,她在十月下旬的一次教学活动中,竟在短短的十几分钟内狂扇一名五岁女童几十个耳光,而公布的视频显示,这并不是她第一次用这种方式体罚学生,那名女孩也老龄化社会中,年轻人也应是关怀对象
今天是重阳节,也是老人节,海外华文媒体关注中国的老龄化问题,并提出一些应对措施,有评论倡导发展适合中国国情的投资多元化的养老机构,亦有文章指出“在地养老”可以让老人发挥自我价值,“老有所用”,快乐而有唯有公平,才能挽救公考信仰的迷失
(11月27日有国考之称的中国国家公务员招录公共科目笔试开始)被称为“国考”的中央机关及其直属机构考试录用公务员笔试昨结束,133万人怀揣梦想走出考场。本次“国考”前,社会对公务员考试公平之忧虑再度浮潮牌 Girls Don't Cry x Amazon Fashion “AT TOKYO”2019 联名即将启动
潮牌汇 / 潮流资讯 / 潮牌 Girls Don't Cry x Amazon Fashion “AT TOKYO”2019 联名即将启动2019年04月11日浏览:3656曲阜以孝选干部,警惕孝而不廉
每周帮父母做一次家务;每月带父母理一次发,每年给父母的生活费用不少于月平均工资或收入……在山东曲阜,孝道如今成了对全体官员的硬性要求。曲阜市委书记李长胜22日在曲阜市打造“彬彬有礼道德城市”动员大会上大禹治水是真的么?与各地记载的史前大洪水是一回事吗?
史前大洪水是指史前地球北半球突然被来历不明的洪水包围,近千米高的洪峰,以雷霆万钧之势,咆哮着冲向陆地,吞没了平原谷地,吞没了这些地方的所有生灵。高山在波涛中颤抖,陆地在巨变中呻吟……全世界都有关于大洪