福建实施“清网”行动 让消费者网购“两品一械”更有保障
中国消费者报报道(记者张文章)近年来,清网药品、福建费化妆品、实施医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。行动械更相关数据显示,让消2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。网购为切实规范网络经营行为、两品净化网络销售市场,有保福建省药监局坚持“以网管网”“线上线下一致”原则,清网积极探索药品网络销售监管治理新模式。福建费今年3月以来,实施福建省药监局针对“两品一械”经营环节组织开展“清网”行动,行动械更查处违法违规行为,让消维护良好的网购网络市场秩序,保护消费者合法权益。两品
集中整治 重点查处9方面违法违规行为
此次“清网”行动旨在督促“两品一械”网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者持续合规经营,不断完善风险防控机制,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。对此,福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》,在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动,3月起进行全面摸排底数和广泛动员部署,4月起采取“线上线下”相结合的方式对“两品一械”网络销售违法违规行为开展集中整治。
福建省药监局科技处处长陈峰告诉《中国消费者报》记者,“清网”行动着力检查第三方平台全面履行主体责任和管理责任情况;检查网络销售企业全面履行药品安全主体责任情况;加大对违法违规行为的查处力度。
陈峰介绍说,“清网”行动重点查处第三方平台和网络销售企业9大类违法违规行为:通过网络销售假药、劣药、无证医疗器械或将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人,销售未经注册或备案、假冒、非法添加、来源不明的化妆品,以及药品监管部门通告停止经营的化妆品;无资质开展药品、医疗器械网络销售活动;通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒等禁止网络销售的药品;销售处方药未履行风险警示及告知义务、未按要求审核处方、不凭处方销售处方药;通过处方审核前违规展示处方药包装、标签和说明书等信息;不具备《互联网药品信息服务资格证书》的情况下提供药品、医疗器械网络信息服务;通过网站或账号违规发布、散播不良信息,如非药品冒充药品、“网红神药”、宣称奇效、“祖传秘方”等;网络平台管理方面的违法违规行为,包括通过网络销售页面以明示或者暗示医疗作用、虚假宣传功效、“一号多用”等形式展示化妆品信息,或展示的信息与化妆品注册或备案资料不一致;第三方平台未严格履行资质审核义务,对发生在平台的药品、医疗器械经营行为管理不到位;化妆品电子商务平台经营者未履行对平台内经营者的管理义务,未及时制止和报告违法经营行为。
以网管网 净化药品网络销售市场秩序
3月27日,福建省药监局党组书记、局长黄维军带领省药监局药品流通监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处和科技处负责人,对福州地区第三方平台、自建网站销售药品的企业开展调研并进行了检查,揭开了“清网”行动的序幕。
“清网”行动中,福建省药监局按照《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》,加大对网络销售违法行为的打击力度,通过执法检查等多种方式,对无证生产经营、经营假冒伪劣产品等违法行为进行摸排和打击;全省药监部门按照“清网”行动部署安排,不断推动药品、医疗器械和化妆品网售监管领域的科技创新,进一步提升网络交易监管效率,保障公众用药用械用妆安全。截至6月底,福建省移送国家级监测线索146条、省级监测线索136条;福建省药监局对4家综合性网络交易服务第三方平台进行了现场跟踪检查,发现了16条问题,并责令相关企业限期整改;监督检查“两品一械”网络销售企业4891家,责令整改219家,约谈191家,查处违法违规案件66件,罚没款19.79万元,移送公安机关2件,公开曝光3家企业。
福建各地市场监管部门、药品稽查办及时掌握所辖经营企业的网络“两品一械”销售情况,在开展线下检查的同时,同步对企业线上经营行为开展检查。福州市市场监管局探索推进网售药品监管新方式,出台《药品网络监督抽样工作规范》,将监测统计的药品网售渠道零售量前20名药品作为网抽重点品种,探索网售药品监管与抽检的新机制新办法;印发《开展药品网络销售环节集中治理工作的通知》,明确重点治理任务,细化责任分工;推进网售药品扫码追溯管理,试点扩大药品重点追溯管理品种,选取部分网售药品零售企业,将网售药品纳入重点扫码追溯药品品种,保障网销药品渠道可查、风险可溯。建瓯市市场监管局督促辖区60家药品网络销售企业对照《药品网络销售管理办法》要求开展自查自纠,针对问题深入整改;按照“线上清网,线下规范”原则,加强对辖区网络药品零售企业、医疗器械网络销售企业等单位的监督检查,重点治理无资质开展药械网络销售、非法销售假冒伪劣药品以及不规范销售处方药等问题,目前已发放责令改正通知书5份。
风险会商 共同防范风险消除隐患
风险会商是有效消除隐患的重要手段。福建省药监部门持续完善风险会商工作机制,各设区市级局健全完善相关制度,常态化开展风险会商,确保“清网”行动落地落实。
近日,三明市市场监管局召开“两品一械”风险会商工作会议,加强风险管理,防范化解隐患,提高监管的整体性、针对性、有效性。三明市各县(市、区)局参会人员围绕整治中存在的工作短板和薄弱环节,结合执法办案、日常监管等方面的风险点作了交流发言,就抽样不合格产品处置等难点问题进行了探讨。
6月13日,福建省药监局召开“两品一械”网络交易监测风险会商会,分析研判今年第二季度“两品一械”在网络销售、线索处置等环节的风险隐患。会议通报了“清网”行动的进展情况、省级“两品一械”网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况;莆田市市场监管局、福州市市场监管局、漳州市市场监管局先后汇报了第二季度在日常监管、线索处置等环节发现的“两品一械”风险信息和针对性建议。
福建省药监局指出,全省各地要以药品安全巩固提升行动为抓手,以“清网”行动为契机,采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞,坚决守牢药品安全底线;要加大网络销售违法行为打击力度,加强网络监测线索调查处置;要强化监督、检查、网络监测等环节的协同联动,同时加强与网信、公安、通信、邮政等职能部门的横向协同、联动协作,实现违法行为处置“一盘棋”,持续整治“两品一械”网络销售违法违规行为。
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