政策春风！《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过

2024-12-01 00:27:57 admin

　　【化工仪器网政策法规】发展创新药关系医药产业发展，政策关系人民健康福祉。春风持创要全链条强化政策保障，全链统筹用好价格管理、条支通过医保支付、新药商业保险、发展方案药品配备使用、实施审议投融资等政策，政策优化审评审批和医疗机构考核机制，春风持创合力助推创新药突破发展。全链要调动各方面科技创新资源，条支通过强化新药创制基础研究，新药夯实我国创新药发展根基。发展方案　　2023年底，实施审议全国政协经济委员会副主任、政策中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉接受《经济参考报》专访时即呼吁，在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持，努力营造鼓励生物医药创新的制度环境，推动产业高质量发展。
　　近日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》(以下简称《方案》)，其全链条支持体现在加快新药研发和成果转化、优化创新药审评审批机制、加快创新药配备使用、提高创新药多元支付能力、丰富创新药投融资支持渠道、强化创新药全链条数据要素资源利用六个方面。
　　《方案》中提到，优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、填补临床诊疗空白的创新药纳入创新药重点研发目录，在科技立项、研发攻关、审评审批、园区配套、产业引导资金等方面给予早期介入和接续支持。
　　在基础研究上，将成果转化率作为相关专项的重要考核指标。重点开展工程细胞基因编辑、新药靶点智能挖掘、细胞靶向干预、人工智能药物发现、新型药物筛选和评价模型等前沿技术研究。
　　在关键技术开发上，结合研发目录，推进新型成药技术平台建设，突破放射性药物、口服生物药、新型疫苗和佐剂、高质量药用辅料等规模化制备技术，开发儿童多单元定时定位递送、智能响应型递送等新型递送载体和释药技术。发展多分子偶联、靶向蛋白降解、免疫调节、基因干预、干细胞再生、微生物组治疗、mRNA疫苗与核酸药物等新型治疗药物。
　　此外，文件提到完善重点地区医疗机构考核机制。增加创新药配备使用评价指标。支持对应用目录内医保品种单列年度预算、单设考核指标，合理增加创新药使用规模。细化疾病诊断相关分组付费/按病种分值付费(DRG/DIP)政策举措，探索对应用目录内品种实行豁免考核、点数加分，视情况确定实施期限。
　　《方案》表示，鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金，中央财政视情况予以支持。一些医保目录内的产品由医保基金先行支付，医保基金年度清算后，统计相关品种当年支付金额，通过专项基金对差额补充支付，期限不超过2年。
　　在投融资方面，《方案》提出，会继续支持创新药企上市。并且，央企、国企将在创新药投融资方面发挥更大作用。具体而言，要保持科创板上市政策执行的持续性和可预期性，为未盈利的创新药企业保留资本市场融资通道，继续支持符合条件的创新药企业通过首发上市、再融资和并购重组，利用资本市场做优做强。
　　创新药“走出去”也将成为创新药投资的重点项目。《方案》提出，要指导国家开发银行、进出口银行开发更多适配的金融信贷产品，支持中国投资有限责任公司设立医药投资平台，为创新药“走出去”提供融资支持，支持企业加快开拓国际市场。
　　在成果转换方面，要建设成果转化交易服务平台。结合国家重点技术交易机构等已有基础，推动专业机构搭建一站式创新药成果转化交易服务平台，推进与产业、科技、金融、医保、医疗、医药等各主管部门及行业领域信息化平台对接。
　　同时，支持医疗机构数据向成果转化交易服务平台开放，鼓励平台“人工智能+医疗”、隐私计算、模型开展“人工智能+医药”、服务等创新药全链条数据增值服务，建立分布式数字身份认证与数据要素收益分配机制，提高创新药成果转化效率。