部分药品无法实现可追溯 福建康盛唐公司被立案调查

2024-11-30 20:29:54 admin

中国消费者报福州讯(记者张文章)8月9日,部分被立福建省厦门市市场监管局发布2022年第10号药品流通飞行检查结果公告。药品福建康盛唐健康管理有限公司经飞行检查,无法涉嫌严重违反《药品经营质量管理规范》,实现溯福盛唐被立案调查。可追目前,建康该公司已停止药品经营。公司

2022年8月5日,案调厦门市集美区市场监管局组织对福建康盛唐健康管理有限公司进行飞行检查,部分被立检查发现该公司存在严重缺陷2项,药品主要缺陷7项,无法一般缺陷4项,实现溯福盛唐严重违反《药品经营质量管理规范》。可追

飞行检查发现的建康主要问题有:企业部分药品无法实现可追溯,现场查看部分药品(阿莫西林胶囊、公司板蓝根颗粒、氨酚咖那敏片)购进票据,该批次药品现场有部分库存,在计算机系统中无采购、收货、验收、销售记录。企业未依法依规经营,未遵守疫情防控有关管理要求,企业采购的阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、氨酚咖那敏片无法提供“四类”药品登记记录;企业自2022年7月30日以来,部分顾客(包含14周岁未成年人)连续多天、重复、大量购买“四类”药品(一天购买6—8种“四类”药品,13—19盒),企业未提供药学服务,未详细了解购药需求,均销售出库;检查现场营业场所未拉警戒线,未督促进店顾客扫码、测量体温,未主动查验健康码、行程码;《员工体温登记记录》仅登记至2022年8月4日。

福建康盛唐健康管理有限公司上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》,根据《药品管理法》第一百二十六条,集美区市场监管局决定对该企业立案调查。目前,该公司已停止药品经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品。

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