安徽合肥“百名专家助药企”活动取得阶段性成效

中国消费者报合肥讯（记者陶维）近日，安徽合肥亿帆生物制药有限公司总经理沙小华一行向合肥市食品药品检验中心（以下简称合肥市食药中心）送来了一面印有“心系企业办实事，合肥优质服务促发展”的百名致谢锦旗，以感谢该中心所给予的专家助药帮助。这是企活安徽省合肥市市场监管局自6月底以来开展“百名专家助药企”为企纾困解难的一个缩影。

合肥亿帆生物制药有限公司向合肥市食品药品检验中心赠送锦旗。资料图片

为助力企业高质量发展，成效发挥专业优势解决企业发展中遇到的安徽实际困难，助力企业做优做强，合肥合肥市市场监管局于今年6月底开展了“百名专家助药企”活动。百名活动开展以来，专家助药合肥市市场监管局制定工作方案，企活召开专题推进会，动取得阶段性立足职能职责，成效明确任务分工，安徽依托专业技术优势深入践行监督、帮助、服务的工作理念，多措并举助力该市生物医药产业高质量发展，取得了阶段性成效。

为做好全市医药企业服务发展工作，6月25日，合肥市市场监管局党组成员、副局长王永红主持召开“百名专家助药企”工作推进会。会议围绕深化“一改两为”、为企纾困解难等方面，结合岗位工作职责、工作实际，从不同角度介绍了当前“助力企业高质量发展”相关工作进展情况，并就下一步做好“百名专家助药企”工作提出意见和建议。

会后，合肥市市场监管局组织11名副高级以上职称专业技术人员成立助药企行动专家库，将为企业破解难题提供强有力的技术支持。为促进企业与专家精准对接，在保持常规沟通渠道的基础上，该局以专家所属部门为单位分别设立、公布热线电话26部，促进企业诉“求直达快办”。

9月9日，合肥亿帆生物制药有限公司总经理沙小华在接受《中国消费者报》记者采访时表示，“今年是公司全面步入商业化生产的元年，陆续取得了9个产品的注册批准文号，先后上市销售。但在上市销售全面开展前面临着诸多棘手的问题，首先就是销售挂网需要在有效期内产品的官方全检报告，一般委托官方进行检验的规定周期是60个工作日，如何能够尽快完成送检并获得报告成为困扰公司的一件大事”。此外，因国家审评批复的有效期往往仅有12个月或18个月，产品在获取批件后面临有效期延长备案工作。当企业完成24个月的稳定性研究后，需要申请对药品有效期进行延长，涉及的流程如何既能高效又要符合法规要求也是一个问题，沙小华介绍说。7月底，合肥市食药中心了解到该公司因参加销售招标，急需普乐沙福注射液官方药检机构检验报告后，第一时间对接、免费收检，在任务繁重的情况下，合理调度，压缩流转时间，缩短检验周期，仅用10余个工作日便完成了该产品的全项检测，最快时间出具了检验报告，为企业顺利完成销售招标工作提供了支持。

此外，合肥市市场监管局根据企业产品种类、特性以及实际发展需要，多次组织专题讨论会，统一谋划，制定工作任务清单和工作记录表，建立“一企一清单”工作机制，明确“定制式”目标菜单，实施“精准化”帮扶举措，细化任务分解，压实工作责任。目前，已为安徽皖仪科技有限公司等企业在微生物检验等方面的问题提供专业指导，专项培训企业检验人员10余人次，为企业持续发展夯实基础。

截至目前，合肥市“百名专家助药企业”活动已累计开展助企活动32家次，解决或协调解决问题49件，受到企业一致好评。